ایمنی‌زایی فاز اول تست واکسن رازی فراتر از پیش‌بینی‌ها بود/ در انتظار دریافت مجوز برای آغاز فاز دوم هستیم

اعتمادآنلاین| «جلیل کوهپایه‌زاده» رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران با اشاره به آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس، بیان کرد: از تاریخ ده اسفند که فاز اول کار آزمایی آغاز شد، 133 نفر در دو دز واکسن عضلانی را به فاصله‌ی 21 روز دریافت کردند که نتایج آن به سازمان غذا و دارو منتقل شد.

به گزارش ایلنا، وی ادامه داد: بعد از دز یک و دو عضلانی هم یک دوز با روش تدخینی از راه بینی است. تقریبا بخش عضلانی برای این 133 نفر در اوایل اردیبهشت ماه تمام شد و تدخینی هم همین روزها به پایان می‌رسد.

کوهپایه زاده افزود: در فاز اول تحلیلی انجام می‌شود و نتایج آن به سازمان غذا و دارو اعلام می‌شود تا مجوزهای فاز بعدی صادر شود که به نظر می‌آید تا اول خرداد اگر مشکلی پیش نیاید، مجوزها دریافت شود.

وی گفت: بعد از آنکه مجوزها صادر شد، در فاز دوم ما همزمان دو گروه 250 نفری را وارد این فاز می‌کنیم، الان هم تعدادی از آنها را با غربالگری آماده کردیم و افراد پیش ثبت نام کردند تا واکسن را به آنها دریافت کنند.

کوهپایه زاده در مورد عوارض تزریق واکسن در مطالعات بالینی، افزود: واکسن تا به حال عوارض برگشت پذیری نداشته و عوارض بسیار کم بوده است و آن عوارضی هم که تا به حال اتفاق افتاده، برطرف شده و خوشبختانه قدرت ایمنی‌زایی فاز اول قابل توجه بود و حتی فراتر از پیش‌بینی ما بود.

وی ادامه داد: اگر نتایج فاز دوم به دست بیاید، ما می‌توانیم خیلی قطعی‌تر در مورد ایمنی‌زایی واکسن صحبت کنیم، ولی اگر فاز بعد از اوایل خرداد شروع شود، طبق پیش‌بینی فاز سوم را از اواسط تابستان به جمعیت بزرگ‌تر آغاز خواهیم کرد.

کوهپایه زاده در مورد ادغام فاز دوم و سوم، بیان کرد: این موضوع به نتایجی که از طریق سازمان غذا و دارو اعلام می‌شود، مربوط است و طبیعتا این اتفاق می‌افتد.

وی با اشاره به قدرت واکسن در برابر ویروس جهش یافته، گفت: این واکسن علیه پوسته‌ی ویروس طراحی شده است و این جهش‌ها کمتر پوسته‌ی ویروس را تحت تاثیر قرار می‌دهد، بنابراین احتمال کاهش پاسخ واکسن به ویروس و جهش‌ها‌ی به وجود آمده، برای واکسن کم خواهد شد.