مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:
کیتهای سرولوژی ایرانی به ترکیه و آلمان صادر شد
مهندس سیدحسین صفوی گفت: از آنجایی که داروی خاصی برای درمان کرونا وجود ندارد، به همین دلیل برای جلوگیری از شیوع بیشتر بیماری به سمت تولید تجهیزات پزشکی تمرکز کرده‌ایم. از سوی دیگر تقاضا نیز برای اقلام حفاظتی مانند ماسک، دستکش و... و همچنین کیتهای تشخیصی و ونتیلاتور افزایش یافت.
اعتمادآنلاین| مهندس سیدحسین صفوی، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در واکنش برخی ادعاها مبنی بر استفاده از دستگاه‌های UV و مه پاش به عنوان استریل کننده هوا در شرایط بحران کرونا، گفت: این دستگاه‌ها اثر ثابتی در تمام محیط‌ها ندارند و تاییدیه وزارت بهداشت را ندارند.در ارتباط ویدئوکنفرانسی با خبرنگاران ضمن تبریک روز ارتباطات در پاسخ به سوالی در خصوص استفاده از دستگاه‌های UV در برخی مطب‌های پزشکی گفت: برخی از اقلام و دستگاه‌ها کالاهایی هستند که بعد از شیوع کرونا به بازار ارائه شدند. از جمله این موارد دستگاه UV به عنوان استریل کننده هوا یا کالاهایی مثل مه پاش را می توان نام برد. در مورد این دستگاه‌ها هیچ رگولاتی تاییدشده‌ای در دنیا وجود ندارد، چرا که با توجه به فضایی که پوشش می‌دهند اثر ثابتی در تمام محیط‌ها نخواهند داشت. بنابراین تاییدیه‌ای برای آنها از سوی وزارت بهداشت صادر نشده است و اگر در مرکزی استفاده شود بر اساس مسئولیت صاحبان آنجا خواهد بود.
وی با اشاره به اینکه طی چند ماه گذشته تولیدات و تجهیزات پزشکی افزایش یافته است، تصریح کرد: از آنجایی که داروی خاصی برای درمان کرونا وجود ندارد، به همین دلیل برای جلوگیری از شیوع بیشتر بیماری به سمت تولید تجهیزات پزشکی تمرکز کرده ایم. از سوی دیگر تقاضا نیز برای اقلام حفاظتی مانند ماسک، دستکش و... و همچنین کیتهای تشخیصی و ونتیلاتور افزایش یافت. خوشبختانه یکی از نعمت‌های موجود در کشور ما وجود شرکتهای دانش بنیان است که در سه ماهه اخیر در حوزه تجهیزات پزشکی با تمام ظرفیت کار کرده اند تا تیراژ تولیدات افزایش یابد.
تامین روزانه 40 دستگاه ونیتلاتور از سوی دو شرکت دانش بنیان
مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: پیش از شیوع کرونا روزانه 10 عدد ونتیلاتور تولید می شد، اما اکنون دو شرکت دانش بنیان تعهد کرده اند که در روز 40 دستگاه ونتیلاتور در اختیار وزارت بهداشت قرار دهند و ما نیز این اجازه را داده ایم که در صورتی که نیاز ما تامین شد بتوانند مازاد آن را صادرات کنند.
وضعیت تولید داخلی کیتهای تشخیصی کرونا
وی در بخش دیگری از سخنان خود با تاکید بر اینکه پیش از شیوع کرونا در کشور کیت تشخیصی آن تولید نمی شد، گفت: برای تولید کیت مولکولی تشخیصی امروز سه شرکت دانش بنیان مجوز تولید و توزیع دارند و تیراژ تولیدمان به شکلی است که ظرف یک ماه و نیم آینده می توانیم نیاز یک میلیون و نیم کیت تشخیص مولکولی را پاسخگو باشیم. این روند برای کیتهای استخراج نیز به همین شکل است. در خصوص کیتهای سرولوژی نیز اکنون یک تولیدکننده از ما تاییدیه نهایی را گرفته است که می تواند به اندازه نیاز کشور کیت تولید کرده و صادرات نیز داشته باشد.
افزایش ظرفیت تولید ماسکهای صنعتی و نیمه صنعتی
وی در خصوص تولید اقلام حفاظتی مانند ماسک، شیلد حفاظتی و... ادامه داد: تولید ماسک سه لایه را توسعه دادیم. در حالیکه پیش از این روزانه 500 هزار تا 600 هزار تولید ماسک داشتیم. اکنون دستگاه‌های تولید ماسک نیز تهیه شده است و می توانیم روزانه بیش از دو میلیون و 500 هزار ماسک صنعتی تهیه کرده و به مراکز درمانی تحویل دهیم. این در حالیست که گروه‌های جهادی و برخی اصناف نیز با توجه به پروتکل‌های بهداشتی مجوز تولید، بسته بندی و ضدعفونی کردن ماسک‌ها را دارند که در آن زمینه هم حدود دو میلیون ماسک به این شکل تامین می شود.
برنامه‌ریزی برای صادرات مازاد اقلام حفاظتی مرتبط با کرونا
وی افزود: در خصوص ماسک N95 نیز پیش از شیوع کرونا از آنها در مراکز درمانی استفاده نمی کردیم و تولیدمان روزانه 15 هزار عدد ماسک بود که در بخش صنعتی استفاده می شد اما امروز به تولید بیش از 150 هزار ماسک N95 در روز دست یافته ایم که هم برای مراکز درمانی استفاده می شود و هم دپوی آن را آغاز کرده ایم. همچنین در خصوص تولید لباس‌های یکسره امروز بیش از 100 هزار لباس در روز تولید می کنیم که بیش از نیاز کشور است و به فکر ذخیره و صادرات آن نیز هستیم.
صادرات کیتهای سرولوژی ایرانی به ترکیه و آلمان
وی در خصوص صادرات کیتهای ایرانی به سایر کشورها افزود: کیتهای سرولوژی پس از کسب تاییدیه از سوی ما در قالب دو محموله برای کشورهای آلمان و ترکیه ارسال شد. البته در خصوص کیتهای تشخیصی PCR صادرات نداریم؛ چرا که باید نیاز داخلی را پوشش دهیم. در خصوص واردات کیت نیز از آنجایی که ما تولیدکننده کیت نبودیم در ابتدای شیوع بیماری کرونا بخشی از کیت‌ها از سوی سازمان بهداشت جهانی و بخشی نیز از طریق کشور چین تامین می شد. نمونه‌های این کیت‌ها بررسی شده و در صورتیکه مجوز نهایی را اخذ می کرد ترخیص آن صورت می گرفت. این کیت‌ها کیفیت و شرایط مناسبی داشتند.
صفوی در پاسخ به این سوال که در برخی از خبرها کشور ترکیه اعلام کرده است که محموله ای به این کشور نرسیده است، تصریح کرد: دو محموله از کشور خارج شده و دیگر در گمرک ایران وجود ندارد. باید توجه کنید روند ترخیص کالا نیز در کشورها و گمرکات مختلف، متفاوت است، اما این محموله‌ها از کشور ما خارج شده است.
وی در بخش دیگری از سخنان خود با بیان اینکه کرونا توانست آسیب پذیری کشورهای مختلف را در تامین نیازهای درمانی نشان دهد، اظهار کرد: ولی ما با وجود اینکه در شرایط تحریم‌های سخت و مشکلات آن قرار داشتیم، توانستیم در تامین اقلام پزشکی جایگاه مثال زدنی به دست آوریم. در روزهای اول بیماری با توجه به نیاز بالا برای ماسک مجوزهایی برای واردات داده بودیم اما اکنون با توجه به افزایش حجم تولید داخل، تقاضای زیادی برای آن وجود ندارد.
دپوی اقلام مرتبط با کرونا جهت مقابله با پیک دوم بیماری
وی ادامه داد: ایران در مقایسه با کشورهای منطقه وضعیت بسیار خوبی داشته است که این وضعیت حتی در مقایسه با برخی کشورهای اروپایی که درخواست برای اقلام محافظتی دارند نیز مشاهده می شود. اکنون حتی کشورهایی که تولیدکننده ونتیلاتور بودند نیازمند واردات این دستگاه از کشورهای دیگر هستند، اما ما با اینکه پیش بینی می کردیم شاید نیاز به واردات ونتیلاتور داشته باشیم، اما بخش خصوصی به کمک ما آمد تا جایی که دیگر نیازی به واردات این دستگاه وجود نداشته باشد. در زمینه توسعه تخت‌های ویژه نیز این بخش می تواند به ما کمک کند. در صورتیکه قرار باشد پیک دوم بیماری را شاهد باشیم، دپوی ذخایر ما تکیه بر تولیدات داخلی دارد.
صفوی با اشاره به اینکه با ایجاد رقابت میان تولیدکنندگان می توان شاهد ارتقای کیفیت تولیدات بود، گفت: یکی از موضوعات در دستور کار ما رتبه بندی محصولات پزشکی تولید داخلی بر اساس کیفیت آنها بود. محصولات پزشکی بسیار متنوع‌اند و ما برای این کار از ظرفیت اتحادیه‌ها و انجمن‌ها استفاده کردیم تا بر اساس چهارچوب‌های ابلاغی، کالاها را رتبه بندی کنند و قیمت کالا نیز بر اساس همین کیفیت شکل خواهد گرفت. به عنوان مثال انجام این کار در زمینه باند و گاز استریل سبب شد که تلاش تولیدکنندگان برای افزایش کیفیت کالا رشد چشمگیری داشته باشد.
صادرات 25 میلیون دلاری تجهیزات پزشکی در سال گذشته
وی درخصوص میزان صادرات تجهیزات پزشکی در سال 98 نیز گفت: تقریبا 25 میلیون دلار صادرات در حوزه تجهیزات پزشکی داشتیم که فکر می کنم امسال با توجه به اینکه به دلیل شیوع کرونا محصولات جدیدی اضافه شده است این رقم افزایش نسبی داشته باشد.
کمبود اقلام حفاظتی در بیمارستان‌ها نداریم
وی در پاسخ به سوالی در خصوص اینکه آیا اکنون کمبود تجهیزات حفاظتی در مراکز درمانی وجود دارد یا خیر، بیان کرد: به طور قطع تیراژ تولیدات داخلی به اندازه پاسخگویی نیاز بخش درمان کشور خواهد بود و این مراکز در زمینه دستکش و سایر اقلام حفاظتی کمبودی نخواهند داشت. در روزهای اول شیوع بیماری از آنجایی که می خواستیم موجودی محصول خود را به صورت نظام یافته به مراکز درمانی برسانیم، این اقلام از طریق حواله‌های صادر شده از سوی تجهیزات پزشکی به مصرف کنندگان می رسید، از آن زمان به بعد حدود 250 میلیون دستکش را در مراکز درمانی توزیع کردیم و به شکل مناسبی در اختیار کادر درمانی قرار گرفت. هماهنگی برای ارائه این اقلام در بخش دولتی از طریق دانشگاه‌های علوم پزشکی صورت می گرفت و از آنجایی که در بخش خصوصی یک مجموعه متمرکز وجود نداشت، خودمان به شکلی مستقیم با بخش‌های خصوصی در ارتباط بودیم.
صفوی در پاسخ به سوالی در خصوص روند تخصیص ارز به شرکتهای تولیدکننده تجهیزاتی افزود: در تخصیص ارز همیشه تولیدکنندگان در اولویت ما قرار دارند. در تمام جداول ارسالی به بانک مرکزی برای تامین ارز اولویت با مواد اولیه است، اما در چند ماه اخیر به دلیل محدودیت‌ها، تخصیص ارز در حوزه تجهیزات پزشکی بسیار کند شده بود و صفی برای تخصیص ارز ایجاد شده بود که پیگیر رفع این مشکل هستیم.
اجازه بازاریابی خارجی به شرکتهای ایرانی تولیدکننده کیتهای کرونا
وی در خصوص حجم صادرات کیت از کشور گفت: همانطور که گفتم دو قسمت صادرات انجام شده است و اکنون خود تولیدکننده‌ها از ما درخواست کرده اند که روزانه 9000 کیت صادر کنند که ما نیز اجازه این کار و بازاریابی در کشورهای خارجی را به آنها خواهیم داد.
صفوی در بخش دیگری از سخنان خود با اشاره به اینکه هیات امنای صرفه جویی ارزی وزارت بهداشت در زمینه دپوی اقلام حفاظتی آمادگی کامل را دارد، تصریح کرد: این اقلام به دو شکل توزیع می شدند. اول برای مراکز درمانی که تامین کنندگان کالا آنها را در اختیارشان قرار می دادند، اما پس از اجرای طرح فاصله گذاری هوشمند نیاز به این تجهیزات افزایش یافت. در خصوص ارائه تجهیزات حفاظتی به مطب‌ها نیز سه شرکت توزیع کننده مشخص شدند تا کالاها را در اختیار مطب‌ها بگذارند.
موجودی مناسب پانسمان بیماران پروانه‌ای
وی در خصوص تامین پانسمان بیماران پروانه‌ای نیز گفت: به دلیل تحریم‌های موجود عدم همکاری شرکت تامین کننده این پانسمان‌ها را در مقاطعی شاهد بودیم، اما اکنون توانستیم از طریق چند شرکت این کالا را تامین کنیم. بخشی از این پانسمان‌ها نیز از طریق یونیسف وارد کشور شدند. در حال حاضر موجودی پانسمان این بیماران در وضعیت مناسبی قرار دارد و برای تامین آن در آینده نیز در تلاش هستیم.
وی در پاسخ به این سوال که کدامیک از ماسک‌ها تایید شده است و می توان برای استفاده به آنها اعتماد کرد، گفت: در چند ماه اخیر واحدهای تولیدی زیادی اقدام به تولید ماسک‌ها کردند و آنها را به بازار عرضه کردند. برای آنکه از صحت شرکت تولیدی ماسک اطمینان حاصل کنید می توانید به سایت imed.ir مراجعه کنید.
سقف قیمت برای ماسکهای سه لایه و N95
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو در خصوص قیمت گذاری ماسک‌ها نیز گفت: سقف قیمت برای ماسکهای نیمه صنعتی 1600 تومان است که این با توجه به نوع محصول متغیر است. در خصوص ماسکهای N95 نیز قیمت بسته به نوع ایرانی یا خارجی آن از 7000 تومان تا 16 هزار تومان متفاوت است.
صفوی گفت: عموما ماسک خارجی به صورت قاچاق وارد کشور نمی شود؛ چرا که صرفه اقتصادی نخواهد داشت و عموما ماسک‌هایی که در سطح بازار مشاهده می کنید از تولیدات داخلی هستند.
منبع: ایسنا
دیدگاه تان را بنویسید