مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه واکسن کووپارس رازی و فخرا صادر شد

اعتمادآنلاین| این موافقت روز یکشنبه در نامه محمدرضا شانه ساز به علی اسحاقی رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی و مدیرعامل شرکت میلاد داروی نور اعلام شده است.

به گزارش ایرنا،در نامه شانه ساز به اسحاقی آمده است:‌ پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن کووپارس در دوازدهمین جلسه مورخ 1400/6/24 کمیسیون قانونی تشخیص ( صلاحیت ساخت و ورود دارو مواد بیولوژیک ) که در نامه شماره 66535427 مورح 1400/6/24 ابلاغ شده است و هم چنین مطابق با چهاردهمین جلسه مورخ 1400/8/2 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت ورود دارو مواد بیولوژی ) با توجه به بحران همه گیری کرونا و براساس دستور مقام عالی وزارت در نامه شماره 101/1925 د مورخ 1400/8/1 و نامه شماره 101/1898 /د پیرو مصوبات سناد ملی کرونا مورخ 1400/7/20 با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فرآورده مشروط به مصرف مطابق با اولویت های وزارت بهداشت و براساس سند ملی واکسیناسیون کووید 19 و تعهد برتکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیریش مسوولیت هر گونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده برای مدت 6 ماه با ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.

همچنین در نامه شانه ساز به مدیر عامل شرکت میلاد دارو نور تصریح شده است:‌ پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن فخرا در دوازدهمین جلسه مورخ 1400/6/24 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و وورد دارو و موادبیولوزیک) که درنامه شماره 66535425 مورخ 1400/6/24 به شرکت ابلاغ شده است و هم چنین مطابق با چهاردهمین جسله مورخ 1400/8/4 کمیسیون قانونی تشخیص ( صلاحیت ساخت و وورد دارو و مواد بیولوژیک ) با توجه به بحران همه گیری کرونا و براساس دستور مقام عالی در نامه شماره 101/1935 /د مورخ 1400/8/1 و نامه شماره 101/1898 / د مبنی بر تصویب در ستاد ملی کرونا مورخ 1400/0730 ، با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فراورده مشروط به مصرف مطابق با اولویت های وزارت بهداشت و براساس سند ملی واکسیناسیون کووید 19 و تعهد بر تکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسوولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از ترزیق واکسن توسط سازنده برای مدت 6 ماه ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.